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小儿复方氨酚烷胺片是不是不能用了 - 家庭医生在线药品频道频道

来源:科比菜谱   时间: 2021-01-14

在国家食药监局最新修订的《含非处方药说明》中,小儿氨酚烷胺颗粒因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,被要求在此类群体中禁用小儿氨酚烷胺颗粒。那是不是所有的小孩子都不能服用小儿氨酚烷胺颗粒?服用了一定会有不良反应?

小儿氨酚烷胺颗粒主要用于缓解儿童普通及引起的、、四肢酸痛、、、、咽痛等症状,也可用于儿童流行性感冒的预防和治疗。国家食品药品监督管理局,发布了对一些儿童药品(比河南治疗癫痫病专业医院如儿童氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、)说明书修改的通知,明确区分了这类产品的儿童适用年龄段,不用于1岁以下儿童,适用于1岁以上儿童 。此次修改的原因并非所谓的 “肝肾毒性”,而是因为药理上没有1岁以下婴儿服用后的安全性和有效性的数据。

因为1岁以下儿童身体器官发育还不完全,因此在大部分药品使用上应该更加谨慎,这是国际认可的用药原则之一。出于保护儿童健康的原因,在药物临床试验时,很难在儿童身上进行有关的试验,因此世界各国都存在儿童临床试验数据缺乏的问题。在儿童用药安全小儿癫痫病治疗的处方保障的方面,药物上市后的安全监测就变得非常重要。并且,药物进入人体后,一般要通过肝脏、肾脏代谢转化、排泄清除。金刚烷胺的半衰期较长,也就是说服用后,药物浓度下降为初始服用量的一半的时间比较长。而儿童对这类药物的排泄能力比成年人弱,尤其是一岁以内的孩子,肝、肾等器官发育未成熟,肝、肾功能不全,同时,感冒药又需要多次服用,这就容易出现药物在儿童体内蓄积,从而造成伤害。

就像药监局通知中明确说明,是“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本癫痫在什么情况下容易发病呢品”。 并非是因为药品出现了质量问题或严重的不良反应。

所以,小儿氨酚烷胺颗粒并非不能用,而是要小心用,并且在医生的治疗下进行。

(责任编辑:黄莉莉 )

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